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我国药品GMP(2010年修订)对药品生产主要工序环境的空气洁净度级别提出了明确的要求,是医药工业洁净厂房设计的主要设计依据。药品生产工艺及产品对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺及产品要求确定。当药品生产对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度D级的医药洁净室温度因为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;人员净化及生活用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
针对药厂对空调系统需求冷量大、使用频率高的特点,对于有设计空调冷源机房的,推荐采用大冷量的满液式螺杆冷水机组,对于没有单独设计冷源侧空调机房的情况下,推荐采用蒸发冷一体化冷水机组;空气处理侧采用组合式空调处理机组的解决方案。组合式空调机组,根据不同使用区域,可配置新风段、初效过滤、预热段、回风段、中效过滤、亚高效过滤、高效过滤、表冷器段、挡水段、加热段、加湿段、均流段、热回收段、除湿段、杀菌段、消音段、送风机段、出风段等,满足不同药品、不同生产工艺的温度、湿度的空气处理要求。

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